Se trata del antiviral para tratar la COVID-19

NACIONAL/ 3 JULIO 2020/ La Comisión Europea ha autorizado la comercialización condicional en el bloque del remdesivir, el antiviral para tratar la COVID-19, apenas una semana después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendara su uso.

Bruselas ha destacado que este permiso se ha conseguido en un plazo “excepcionalmente corto” gracias procedimiento acelerado que ha contado con el visto bueno también de los Estados miembros y que ha permitido acortar los tiempos frente a los 67 días de media que se suele tardar en conceder estas autorizaciones.

Las autorizaciones condicionales son otorgadas a aquellos fármacos en los que los beneficios derivados de su uso compensan el riesgo derivado de que haya menos datos de los que normalmente se exigen para las autorizaciones completas, según explica la EMA en su página web.

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La comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, ha destacado que esta autorización preliminar concedida al remdesivir es “un importante paso adelante en la lucha contra el virus”.  También ha asegurado que el hecho de que se haya otorgado “menos de un mes después de la solicitud muestra claramente la determinación de la UE para responder rápido cuando haya nuevos medicamentos disponibles“.

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El anuncio llega, además, un día después de que el Ejecutivo comunitario confirmara que está negociando con Gilead Sciences la reserva de viales de este antiviral, un movimiento que se ha conocido después de que Estados Unidos anunciase un acuerdo con la farmacéutica para asegurarse el suministro de este fármaco hasta septiembre.

Bajo esta autorización, ‘Veklury’ está indicado para el tratamiento de COVID-19 en adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores con un peso corporal de, al menos, 40 kg) con neumonía  que requieren oxígeno suplementario.

 

 

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